药企综合质量管理系统

药品生产过程追溯
该系统与国内现有的生产企业实际情况相结合,从生产过程的审批流与业务流出发,满足企业的合规生产和信息化的提升。
辅助企业合规生产
通过建立药品生产过程的质量安全监督管理的数据标准,指导企业信息化和数字化建设方向,为企业各信息系统之间数据互联互通打下基础。
服务监管单位快速核查
通过采集药品生产过程中主要活动数据,建立药品生产档案并确保数据的唯一性,不可更改和不可销毁,方便监管人员能集中、快捷,有效的获取到需要核查、检验的数据,提高工作效率。
帮助药企实现综合质量管理数字化
药品生产企业综合质量管理系统可帮助药品生产企业建立完整的药品生产过程追溯体系、以及药品质量风险预警、生产工艺受控分析、药品生产质量趋势分析等能力的数据系统,系统依托药品质量管理的数据标准体系,通过打通企业各业务系统之间的质量相关数据,结合系统提供的药品质量活动管理和生产活动管理、以及数据电子记录等业务模块,实现实时化、可视化、标准化、流程化的药品生产质量追溯和分析平台,帮助企业实现综合质量管理的数字化。
配图-药品生产企业
系统功能
系统的基础业务模块有人员管理、物料管理、客户管理、文件管理子系统、生产过程管理子系统、检验过程管理子系统、偏差及变更业务管理子系统、环境数据监测、控制图、工艺能力分析、质量预警、批次生产过程追溯视图等功能模块,结合强大的数据桥接能力和数据标准体系建设为基础,为药品生产质量安全保驾护航。