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数衍智能电子批记录系统亮相2023中国药品流通行业信息大会

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发布日期:2023-09-01
2023年8月24日~25日,由中国医药商业协会和大连市人民政府主办的以“英才荟聚 数话未来”为主题的2023中国药品流通行业信息大会暨第五届医药大数据应用论坛在大连成功举办。

数衍科技作为中国医药商业协会长期战略合作伙伴及最佳支持单位受邀出席,并携在药企“智改数转”基础能力建设取得突出效果的数衍智能电子批记录(DD-iEBR)系统亮相大会。

数衍科技助理总裁,医药健康事业部副总经理贺卫萌基于数衍科技多年来对数百家药品生产企业的需求调研与当下数据智能发展的前沿技术,将行业需求与大数据技术、人工智能进行融合创新,做了《药品制造数字化-基础能力建设,数衍智能电子批记录(DD-iEBR)系统》的主题分享,并在大数据探索与应用论坛上与到场的医药、科技行业专家们一起共同探讨了如何通过科技进步,大数据模式与人工智能结合创新促进药企高质量、合规发展。 


数衍科技助理总裁,医药健康事业部副总经理贺卫萌

主题演讲:低成本、高效完成药品制造数字化-基础能力建设

8月25日,在主题论坛“大数据探索与应用”环节,北京数衍科技有限公司助理总裁、医药健康事业部副总经理贺卫萌指出:随着国家正式提出数字经济的发展战略,并结合制造业智能化、数字化的发展趋势,国内一批来自于医药工业的头部企业在数字化转型和建设上已经取得了比较大的进步,并进一步推动行业的高质量发展。但是也要看到,目前我国医药行业大多数企业由于数字化所带来的巨大资金投入负担、专业化人才不足,以及投入产出见效慢等因素,数字化还处于起步阶段。

在政府对行业的监管层面,数字化和智慧化的监管手段,也都依赖于行业整体的数字化水平,依赖于药品制造过程、流通过程的数据体系的建设和积累。所以推动行业高效、低成本的实现数字化基础能力建设,是数衍科技多年以来努力实现技术进步和服务升级的动力和方向。

因此,如何实现企业“智改数转”基础能力建设是整个行业数智化发展的关键核心。

贺卫萌指出现阶段药企数字化转型中面临的三个核心难题:

国内大部分药品生产企业规模小、资金少,无法负担传统MES、EBR等系统繁复的顾问、设计、实施和运行维护成本,更无力承担高昂的设备及设施的改造费用;

作为数字化工厂必备的基础系统,传统的MES系统建设,系统作为生产管理工具,不关注生产过程基础数据和业务数据的建设过程,不能灵活针对使用者能力和素养改变互动方式,导致工厂现有操作人员培养、培训周期长、见效慢,外聘专业人才匮乏,人力成本高昂;

在云技术的支持下、SAAS化的产品及服务带了更低的成本投入,但是数据所有权保障和数据安全成为了企业新的担忧。数字化建设最大问题是传统的企业商业机密保障模式发生彻底改变,企业在建立系统之初就要具备数据安全意识,明确数据安全责任,以保障企业的商业利益和企业安全。

数衍智能电子批记录(DD-iEBR)系统四大价值



国内药品企业80%以上是中小企业,数字化建设滞后,DD-iEBR系统可以通过数衍科技原创专利的数据桥接技术和人工智能加数据专员座席的数据工厂数据治理模式,有效降低数据采集和治理成本,提高数据准确度,快速、低成本完成企业数据基础的建设。

DD-iEBR系统可以动态匹配劳动力差异,使现有的工厂工作人员能够轻松掌握并使用相应工具。系统针对生产过程业务数据的产生与操作者水平之间建立动态匹配方案,提供不同环节差异化的数据输入工具,不仅提供文字、图表的使用说明和指导,更创新性的提供不同界面interface不同视频指导和远程协助服务,解决传统的EBR系统不能灵活针对使用者能力和素养改变互动方式的痼疾。让数字化服务真正落到基础操作层面,并有效提升员工素养,降低人力成本,提高运营效率。



企业自建本地服务器+企业私有云+SaaS云平台相结合,建立灵活数据部署和所有权管理模式;记录数据的更改血缘变化,确保数据不可篡改;创建合法合规的数据共享机制,即可以满足对数字化监管提供数据支持又可以保障药厂数据权利和数据安全



生产批记录电子化建设,可以在药品生产工作流程无纸化管理的同时,使企业实时获取完整、真实的生产过程数据。通过DD-iEBR系统部署,对企业物料流转、产品生产过程监测、关键工艺参数监测、生产环境监测等以及数据记录方面进行整合,建立完整的企业生产数字化核心数据基础。在系统应用的同时,还可以协助企业建立一套完整的流程管理体系。

DD-iEBR系统基于药品管理法、药品生产监督管理办法、GMP、备案生产工艺等法规、行业规范、生产工艺等知识图谱规范生产流程。通过生产分析评测模型、生产风险预警模型、Cpk分析模型、回归分析模型、相关性分析模型,合规智能核查模型,实时在线监测生产过程中物料、人员、设备情况,对比实际生产与预定工艺生产过程中的设备及环境参数确保生产符合规范,对超标情况给出及时预警和提醒,保证生产安全和产品质量,确保生产企业满足GMP管理规范。同时DD-iEBR系统可基于这些企业大数据对整个生产制造进行闭环式自学习和不断精益化改善。通过药品生产质量管理模型、提升企业生产效率和质量管理效率。



生产过程合规是药监部门主要的监管工作内容,数衍智能电子批记录(DD-iEBR)系统形成的完整生产数据体系,通过标准化的质量监管接口,监管部门可以实时地获取所有药品生产企业每一批产品的生产过程数据,使得基于合规模型进行智能监管成为可能,建立数字化智能监管的数据基础。

高端对话

在“大数据时代 医药数字化创新模式探索”为主题的高端对话环节,北京数衍科技有限公司助理总裁、医药健康事业部副总经理贺卫萌与百济神州(上海)生物医药技术有限公司全国商务总监吴冠雄、倍通数据有限公司首席运营官张靖川、中资医疗医药应急保障平台有限公司副总经理沈忆光、北京爱创科技股份有限公司产品总监李鹏科分别从工业、平台、技术、应用的角度分享了大数据在医药行业的应用、创新和未来发展。



2023中国药品流通行业信息大会暨第五届医药大数据应用论坛已落下帷幕,但时刻秉承以数据驱动行业智能发展,以卓越科技实现经营价值为己任的数衍科技依然将继续与合作伙伴一起,不遗余力地持续推动药品制造企业及全行业“智改数转”,不忘初心,砥砺前行。