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点赞!数衍科技制药行业生产过程电子化与监管服务隆重亮相2022药品数智发展大会

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发布日期:2022-12-26
2022年12月22至23日,由国家药品监督管理局信息中心(中国食品药品监管数据中心)主办的国内唯一面向药品智慧监管与药品数智化发展的盛会——2022药品数智发展大会以 “建设数字药监,赋能产业转型”为主题,通过线上方式隆重召开。



数衍科技受邀参加,与国办电政办、公安部、工信部、市场监管总局、国家药监局、省级药品监管部门以及各级市场监管部门领导,“两品一械”相关科研院所、企事业单位领导,信息化、大数据、互联网等企业负责人齐聚一堂,共襄盛举,致力于为推进药品监管领域数字政府建设、推动医药产业数字经济快速发展注入新的动力。
本次大会,数衍科技董事、副总裁兼医药健康事业部总经理王晓宇先生出席会议并代表信息化企业做主题演讲。
主题演讲:制药行业生产过程电子化与监管


数衍科技董事、副总裁兼医药健康事业部总经理
王晓宇先生进行主题演讲
12月23日下午,在“制药产业数字化转型研讨会”上,王晓宇先生首先介绍了目前GMP对药企生产记录的电子化要求及国内药品制造企业批记录电子化的现状。当前记录电子化是药品制造企业合规经营、数字化发展转型的核心基础工作。药品制造企业可以通过记录电子化实现减少数据输入错误、实时监控、超出控制范围的异常数据自动报警等功能,一方面提高生产追溯能力,建立完整的审计追踪能力,保障所有生产环节可追溯。另一方面可以加快数据审核效率,提高产品的放行审批效率。



基于此,数衍科技依托技术优势和对行业的深入了解,于2020年承接了国家药监局科技国合司重点专项,启动了制药行业记录电子化的可行性研究。在众多领导和专家的支持下,最终取得了一套企业可落地的解决方案。
数衍科技生产过程电子化覆盖生产过程全周期,记录电子化从批记录里的人、机、料、法、环五个维度开始基础数据建模,并在生产过程中通过产品BOM建模和工艺建模实现生产过程数字化。同时数衍科技设计的生产批记录电子化系统,从原料领料、生产投料到中间品产出全程进行条码化管理,提高企业生产管理水平与效率,并根据质量管理体系严格执行、跟踪,减少偏差和异常、在生产工序中实现防错功能。
数衍科技批记录电子化可以帮助企业信息化升级,提升企业生产制造能力。具备诸如大幅提高过程和产品数据质量、及时记录过程执行步骤、优化工艺过程管理、节省生产时间,减少存储成本、快速访问实时数据、提高过程安全性和可靠性等15项特点。



同时,经过数字化升级,监管部门也可以更好地做到依法依规监管,既能发现企业的问题,又保护企业生产技术隐私。数衍科技通过信息化的手段,对监管对象生产合规性和风险进行分析,发现药品生产过程中存在的问题和风险,做到及时预警,通过对接日常监管系统,根据风险分析结果,采取监管措施,实现药品生命周期内的质量管理从应急式向预防性措施转变。
数衍科技助力医药产业高质量发展
持续两天的2022药品数智发展大会圆满落幕,数衍科技凭借扎实的研究成果和过硬的数据服务能力收获众多掌声和赞誉。



数衍科技基于原创专利的数据桥接技术和创新的生产线数据治理模式,依托区块链数据共享安全机制,确保各方数据权益,发挥产业链生态数据价值,形成完善的药品追溯数据服务和完整的药品生产过程电子化服务体系,满足药品领域供应链管理、药品生产数字化建设,以及政府行业监管的核心需求。
医药产业数智化新时代,数衍科技将坚持以综合创新提高数据生产效率,赋能行业数字化建设,助力医药产业高质量发展。