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正式启动!数衍科技助力云南省药品生产非现场监管“药监慧眼”工程

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发布日期:2022-05-27
5月20日,云南省药品生产企业非现场监管“药监慧眼”工程正式启动。云南省药监局党组书记、局长张志刚,省卫生健康委、省政府新闻办、省公安厅、省医保局、省工信厅、昆明高新区管委会分管领导出席活动。
此工程基于数字化的智慧治理,在完善信息化追溯体系,推进药品监管数字化管理,提升“互联网+药品监管”应用服务水平方面弥补了传统监管方式的短板,标志着云南省“智慧监管”在药品生产企业的运用拉开了序幕。



数衍科技作为云南省药品生产非现场监管“药监慧眼”工程的支持单位受邀出席本次启动活动,并汇报工程试点建设情况



(数衍科技项目总监 张礼 在汇报)

药品生产非现场监管在探索中前行


2020年,国家药监局科技国合司对《科技部关于“科技助力经济2020”重点专项》立项项目——“药品生产综合质量管理系统”进行开发和推广。数衍科技牵头承担研发任务,通过深入研究与打磨,完成药品生产过程数据采集应用系统的研发和上线运行,并转化“药品质量安全数据保险箱”研究成果。
正值云南省探索信息化智慧化药品安全监管新路径之际,云南省药监局结合数衍科技科研成果“药品质量安全数据保险箱”和研发技术,借助华科医药咨询中心药品领域专业知识,开始研究、搭建药品生产企业非现场监管“药监慧眼”工程。
2021年9月云南省药监局印发《关于药品生产智慧监管“药监慧眼”工程试点实施方案的通知》,工程立足云南省药品监管现状及实际需要,结合省局关于智慧监管的整体架构设计5层次两体系,并部署统一的药品生产过程信息化追溯和监管标准、云南省级慧眼监管平台、企业综合质量管理系统三个方面的内容建设。
利用药品质量活动数据的采集,将药品监管的一部分场景模型化、智慧化,实现药品全覆盖、全天候、全自动的非现场智能化监管;实现全受控严格管理、全链条严格监管、全时空严格执法,构建“无处不在、无时不在、无感监测,无事不扰、小事预警、大事严查”的药品安全在线智控新模式。



云南省“药监慧眼”工程启动试点建设


2021年10月,通过对多家具有代表性的药品生产企业进行深入摸排交流和调研,云南省药品生产非现场监管“药监慧眼”工程选取涵盖生物制品、化药、中药注射剂和中药制剂等药品生产企业进行试点工作。



数衍科技坚定笃行,深度参与其中


多年来,数衍科技坚定笃行,在医药领域的挖掘和研究从未停止。先后承建“国家疫苗追溯协同服务平台”等十余个重大国家级、省级药品追溯信息化项目,还服务了多省市卫健委,二十余家药品生产企业,百余家药品经营企业与使用单位。
本次云南省药品生产非现场监管“药监慧眼”工程试点建设过程中,数衍科技全程深度参与,并凭借纯熟的技术优势、丰富的实践经验和“用技术适应生产,用数据服务监管”的态度,多次赢得好评。
接下来,数衍科技将全力以赴推动云南省药品生产非现场监管“药监慧眼”工程顺利实施,未来也将保持初心,继续服务药品生产非现场监管,服务药品全生命周期智慧监管。